2020执业中药师《药事管理与法规》历年真题11-28

1、 中药材生产关系到中药的质量和临床疗效。关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是（   ） （单选题）

A. 禁止在非适宜区种植、养殖中药材

B. 中药材初加工严禁滥用硫磺熏蒸

C. 对野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则

D. 对道地药材采收加工应选用现代化、产业化方法

试题答案：D

2、 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发（2015）44号），我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括 （多选题）

A. 改进药品临床试验审批，允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验，鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验

B. 对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批

C. 对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价

D. 开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

试题答案：A,B,C

3、 零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过两个最小包装的是 （配伍题）

试题答案：C

4、 根据下列选项，回答{TSE}题
A.中药饮片
B.血液制品
C.中成药
D.口服泡腾剂
根据医疗保险用药管理的相关规定,在国家基本医疗保险药品目录中。
{TS}采用准入法,列出的品种属于基本医疗保险基金予以支付的是() （配伍题）

试题答案：C

5、 根据以下材料，回答{TSE}题
A.国药证字J+4位年号+4位顺序号
B.国药准字S+4位年号+4位顺序号
C.H+4位年号+4位顺序号
D.国药准字H+4位年号+4位顺序号
{TS}生物制品批准文号的格式是() （配伍题）

试题答案：B