移动端

  • 题王微信公众号

    题王微信公众号

    微信搜“题王网”真题密题、最新资讯、考试攻略、轻松拿下考试

医学医药类 | 执业中药师

历年真题

2020执业药师《药事管理与法规》历年真题10-19

发布时间: 2020-10-19 05:50:47 发布人:
2020执业药师《药事管理与法规》历年真题10-19

1、 根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是 药品生产企业未按规定建立药品召回制度 药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回  药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告  药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品,未立即停止销售 (单选题)

A. 药品生产企业未按规定建立药品召回制度

B. 药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回 

C. 药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告 

D. 药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品,未立即停止销售

试题答案:B

2、 医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法,错误的是 (单选题)

A. 体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或者注册

B. 从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证

C. 从国外进口第二类医疗器械,实行注册管理

D. 由消费者个人自行使用的医疗器械,应当标明安全使用方面的特别说明

试题答案:A

3、 下列有关法律效力层次的说法,正确的有 (多选题)

A. 在同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定

B. 下位法违反上位法规定的,由有关机关依法予以改变或者撤销

C. 上位法的效力高于下位法

D. 在同一位阶的法之间,旧的规定优于新的规定

试题答案:A,B,C

4、 可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是 (配伍题)

试题答案:A

5、 根据下列材料,回答{TSE}题 甲因其子(8周岁)连续咳嗽一周,到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗,由工作人员乙详细询问甲,了解患者是否发烧、是否咳痰,在得知未发烧、咳黄痰后,向甲推荐盐酸氨溴索口服液(按甲类非处方药管理)和维生素C泡腾片(按乙类非处方药管理)。 甲凭以往用药经验,向乙提出新购药需求购买中成药抗病毒口服液(外包装上有绿色OTC标识)和小儿退烧药。 甲购买药品给其子使用一周后,症状未改善。甲再次前往该门店,向门店执业药师表示想购买磷酸可待因糖浆给其子使用。 {TS}根据背景材料,关于该零售企业能否销售中成药抗病毒口服液的说法,正确的是 (不定项题)

A. 抗病毒口服液应按处方药管理,不应销售

B. 不能根据患者的要求直接销售抗病毒口服液 

C. 在不能确定儿童能否使用抗病毒口服液的情况下,不能销售

D. 可查询药品说明书中【用法用量】【注意事项】等项目,在做好用药交流基础上销售

试题答案:D

扫码关注不迷路

  • 题王微信公众号

    微信搜“题王网”真题密题、最新资讯、考试攻略、轻松拿下考试