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医学医药类 | 执业中药师

真题模拟

2020执业药师《药事管理与法规》真题模拟10-30

发布时间: 2020-10-30 05:53:43 发布人:
2020执业药师《药事管理与法规》真题模拟10-30

1、

境内第二类医疗器械的注册证编号是(  )

(单选题)

A. 国(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号

B. 国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号

C. 省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号

D. 国(食)药监械(许)字××××3第×4××5××××6号

试题答案:C

2、医疗器械注册证格式为:X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6,下列说法错误的是()(单选题)

A. X1境内第三类医疗器械,进口第二类、第三类医疗器械为“国”字,境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称

B. X2为注册形式:“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械

C. XXXX3为首次注册年份

D. X4为产品分类编码

试题答案:D

3、根据《医疗用毒性药品管理办法》,关于医疗用毒性药品处方和调剂的做法,错误的是()。(单选题)

A. 医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方

B. 每次处方剂量不得超过三日极量

C. 对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品

D. 药店调配毒性药品,凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方

试题答案:B

4、

下列规章中,属于法律的是(  )

(单选题)

A. 《中华人民共和国药品管理法》

B. 《医疗用毒性药品管理办法》

C. 《药品医疗器械飞行检查办法》

D. 《吉林省药品监督管理条例》

试题答案:A

5、对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括()(多选题)

A. 服用后导致死亡的不良反应

B. 服用后导致永久性耳聋的不良反应

C. 说明书中未载明的不良反应

D. 说明书中已载明的不良反应

试题答案:A,B,C

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