1、
境内第二类医疗器械的注册证编号是( )
(单选题)A. 国(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号
B. 国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号
C. 省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号
D. 国(食)药监械(许)字××××3第×4××5××××6号
试题答案:C
2、医疗器械注册证格式为:X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6,下列说法错误的是()(单选题)
A. X1境内第三类医疗器械,进口第二类、第三类医疗器械为“国”字,境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称
B. X2为注册形式:“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械
C. XXXX3为首次注册年份
D. X4为产品分类编码
试题答案:D
3、根据《医疗用毒性药品管理办法》,关于医疗用毒性药品处方和调剂的做法,错误的是()。(单选题)
A. 医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方
B. 每次处方剂量不得超过三日极量
C. 对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品
D. 药店调配毒性药品,凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方
试题答案:B
4、
下列规章中,属于法律的是( )
(单选题)A. 《中华人民共和国药品管理法》
B. 《医疗用毒性药品管理办法》
C. 《药品医疗器械飞行检查办法》
D. 《吉林省药品监督管理条例》
试题答案:A
5、对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括()(多选题)
A. 服用后导致死亡的不良反应
B. 服用后导致永久性耳聋的不良反应
C. 说明书中未载明的不良反应
D. 说明书中已载明的不良反应
试题答案:A,B,C
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