2020执业药师《药事管理与法规》真题模拟11-15

1、发放《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》的部门是（）（单选题）

A. 省级药品监督管理部门

B. 设区的市级药品监督管理部门

C. 省级卫生行政部门

D. 设区的市级卫生行政部门

试题答案：B

2、

有关医疗机构管理的说法，错误的是

（单选题）

A. 医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录

B. 医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应

C. 医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员

D. 个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定诊所的供应目录

试题答案：D

3、

分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是（  ）

（单选题）

A. 蕲蛇

B. 羚羊角

C. 远志

D. 紫河车

试题答案：A

4、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当（）（多选题）

A. 立即停止销售或者使用该药品

B. 立即实施药品召回

C. 通知药品生产企业或者供货商

D. 向药品监督管理部门报告

试题答案：A,C,D

5、申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告申请的电子文件，同时提交（）（多选题）

A. 申请人的《营业执照》、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B. 申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件

C. 代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件

D. 药品批准证明文件（含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》）复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书

E. 广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件

试题答案：A,B,C,D,E