2020执业药师《药事管理与法规》真题模拟11-24

1、

省级主管部门可以调整的是（  ）

A. 甲类目录

B. 乙类目录

C. 口服泡腾片

D. 中药饮片

试题答案：B

2、属于《药品经营许可证》许可事项的变更，应按规定重新办理《药品经营许可证》的是（）（单选题）

A. 改变药品经营企业注册地址

B. 更换药品经营企业采购负责人

C. 改变药品经营方式

D. 改变药品经营企业组织架构

试题答案：C

3、药物临床试验必须符合（）（单选题）

A. GMP

B. GSP

C. GLP

D. GCP

E. GAP

试题答案：D

4、因产品存在缺陷造成受害人人身伤亡的，侵害人应当赔偿（）（单选题）

A. 医疗费、因误工减少的收入

B. 残疾者生活补助费

C. 医疗费、因误工减少的收入，残疾者生活补助费，以及支付死亡者的丧葬费，抚恤费，死者生前抚养人必要的生活费等费用

D. 支付死者的丧葬费、抚恤费、死者生前抚养人必要的生活费

试题答案：C

5、根据《药品经营许可管理办法》，不符合开办药品零售企业设置规定的是（）。（单选题）

A. 具有保证所经营药品质量的规章制度

B. 质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作的经验

C. 大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务

D. 在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域

试题答案：C