2020执业中药师《药事管理与法规》历年真题12-04

1、 关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法，错误的是（   ） （单选题）

A. 雄黄根据市场需求，按省区确定2~3个定点企业生产

B. 朱砂应由全国集中统一定点生产，供全国使用

C. 定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构

D. 毒性中药饮片实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管

试题答案：A

2、 根据下列选项，回答{TSE}题
A．3类
B．1类
C．2类
D．4类
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册
{TS}在已知活性成分的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品注册类别是 （配伍题）

试题答案：C

3、

麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为（  ）

A. 3年

B. 1年

C. 不少于5年

D. 药品有效期满之日起不少于5年

试题答案：B

4、 根据选项，回答{TSE}题
A.仿制药
B.进口药品
C.创新药
D.改良型新药
根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类
{TS}境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于（  ） （配伍题）

试题答案：A

5、 关于甲药品零售企业赠送近效期非处方药L行为的说法，正确的是（  ） （不定项题）

A. L如果是乙类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式

B. 甲企业在经营活动中，在任何情况下都不得采取赠送药品的方式

C. L是近效期药品，甲企业不得赠送近效期药品

D. L如果是甲类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式

试题答案：B