2021执业中药师《药事管理与法规》历年真题01-17

1、 关示医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是() （单选题）

A. 港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器极办理

B. 第二类医疗器械实行注册管办理

C. 第一类医疗器械实行注册管理

D. 第三类医疗器城实行注册管理

试题答案：C

2、 药品零售企业的书面记录和相应凭证的保存期限是 （配伍题）

试题答案：B

3、 根据选项，回答{TSE}题
A.构成犯罪，追究刑事责任时酌情从重处罚
B.构成犯罪，追究刑事责任时加重处罚
C.未构成犯罪，在行政处罚时应从重处罚
D.未构成犯罪，在行政处罚时加重处罚
根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》 《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》
{TS}对生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要对象的假药，但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”，其法律责任是（   ） （配伍题）

试题答案：A

4、 作为二级保护野生药材的是 （配伍题）

试题答案：D

5、 药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行评价检验，该检验属于
（配伍题）

试题答案：A