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单选题

药物临床试验机构是临床试验行为的管理者,属于()

发布日期:2020-12-11

药物临床试验机构是临床试验行为的管理者,属于()
A

直接责任人

B

间接责任人

C

监督责任人

D

对注册申报的数据承担全部法律责任人

试题解析

药物临床试验

药物临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药物的系统性研究,以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄,目的是确定试验药物的安全性和有效性。药物临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验和药物生物等效性试验以及人体生物利用度。

中文名
药物临床试验
概述2
进行药物临床试验需要
概述
药物临床试验是指
分期试验
I期临床试验

临床试验

临床试验(ClinicalTrial),指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。 临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验和EAP临床试验。

中文名
临床试验
组成
分为I、II、III和EAP临床试验。
作者
丹尼尔﹒斯蒂文
外文名
ClinicalTrial
目的
确定试验药物的疗效与安全性
出版社
译林出版社

管理者

管理者(the Admin),是冒险游戏《Minecraft:故事模式》第二季的原创角色。

中文名
管理者
配音
基恩-贝诺伊特 布朗克
成员数量
3位
外文名
the Admin
登场作品
《Minecraft:Story Mode-Season 2》

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