单选题

临床试验是指（）

发布日期：2022-06-14

人体试验

实验室研究

动物实验

社区干预试验

试题解析

大规模多中心临床试验

大规模多中心临床试验（large scale multicenter trial）是指由多个医疗中心参加的大样本（一般为1000例以上）临床试验。大规模多中心临床试验常见有以下两种情况：一种是Ⅲ期新药临床试验，一种是大样本随机临床试验。两者相同点是均评估某种治疗措施的临床效果，但有许多不同之处。Ⅲ期新药临床试验是药品生产厂家为新药注册所进行的为药品法规定的必不可床试验过程，主要目的是评估该药的临床疗效及不良反应。大样本随机临床试验是医疗科研人员发起的为解决医学领域某些尚待解决的问题进行的临床研究，主要目的是评估某种治疗措施对患者生存率及重要临床事件的影响。

中文名: 大规模多中心临床试验
定义: 由多个医疗中心参加的大样本临床试验

外文名: large scale multicenter trial

EAP临床

EAP临床是指制药企业为了让患有严重疾病且不适合参加对照试验的患者，在特定的条件下，能够得到正处于临床试验阶段的研究新药的治疗，而开展的一类临床试验。

中文名: EAP临床

种类: 收费和免费

4Rs原则

4Rs原则是指Ⅱ期临床试验设应符合四性原则。

中文名: 4Rs原则

标签：临床试验

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