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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟05-12

发布时间： 2021-05-12 05:28:45 发布人：题王网

2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟05-12

1、物料取样应尽可能在（）取样间进行，从生产现场取样的除外。（单选题）

A. 特殊

B. 封闭

C. 专用

D. 宽阔

试题答案：C

2、密封，指将容器或器具用适宜的方式封闭，以防止外部（）侵入。（单选题）

A. 微生物

B. 水分

C. 粉尘

D. 空气

试题答案：B

3、产品召回的进展过程应当（）。（单选题）

A. 有记录

B. 有报告，可替代过程记录

C. 有记录，并有最终报告

D. 不需跟踪记录

试题答案：C

4、样品容器上的标签应注明样品（）、取自哪一包装容器等信息。（多选题）

A. 名称

B. 批号

C. 取样人

D. 取样日期

试题答案：A,B,C,D

5、企业建立的药品质量管理体系涵盖（），包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。（多选题）

A. 人员

B. 厂房

C. 验证

D. 自检

试题答案：A,B,C,D

原文链接：https://www.tiw.cn/zixun/234473

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