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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟05-13

发布时间： 2021-05-13 05:48:48 发布人：
2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟05-13

1、要达到药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），有五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中有一年的药品生管理经验，并接受与所生产产品相关的专业知识培训的人员是（）（单选题）

A. 企业负责人

B. 质量受权人

C. 生产管理负责人

D. 质量管理负责人

试题答案：D

2、质量管理部门应当参与所有与（）有关的活动，负责审核所有与GMP有关的文件。（单选题）

A. 生产

B. 工程管理

C. 质量

D. 物料管理

试题答案：C

3、规定的反应罐出现故障。什么情况下被授权人员可以命令操作人员使用另一个罐？（）（单选题）

A. 当罐同型号时

B. 当罐经过正确清洁时

C. 当罐的型号相同又经过正确清洁时

D. 以上回答都不正确

试题答案：C

4、企业应当建立文件管理的操作规程，系统地（）文件。（多选题）

A. 设计

B. 制定

C. 批准

D. 发放

试题答案：A,B,C,D

5、标准品与对照品均应附有使用说明书，一般应标明（）。（多选题）

A. 批号

B. 使用方法

C. 用途

D. 贮藏条件

试题答案：A,B,C,D

原文链接：https://www.tiw.cn/zixun/237867

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