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真题模拟

2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟05-16

发布时间: 2021-05-16 06:18:20 发布人:
2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟05-16

1、新的或改造的厂房、设施、设备需进行()。(单选题)

A. 试验确认

B. 操作确认

C. 安装确认

D. 生产确认

试题答案:C

2、关键的生产工艺和操作规程应当定期进行(),确保其能够达到预期效果。(单选题)

A. 前期验证

B. 工艺验证

C. 设备验证

D. 再验证

试题答案:D

3、纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止()(单选题)

A. 微生物的滋生

B. 污染

C. 泄漏

D. 腐蚀

试题答案:A

4、以下哪种情况的医用氧气瓶,应进行妥善处理,否则禁止充装?()(单选题)

A. 瓶身完好

B. 瓶内有剩余压力

C. 经过清洁消毒

D. 超过检验期限

试题答案:D

5、()应当有经批准的现行质量标准。(多选题)

A. 成品

B. 原料

C. 包装材料

D. 辅料

试题答案:A,B,C,D

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