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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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真题模拟

2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟05-16

发布时间： 2021-05-16 06:18:20 发布人：
2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟05-16

1、新的或改造的厂房、设施、设备需进行（）。（单选题）

A. 试验确认

B. 操作确认

C. 安装确认

D. 生产确认

试题答案：C

2、关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（），确保其能够达到预期效果。（单选题）

A. 前期验证

B. 工艺验证

C. 设备验证

D. 再验证

试题答案：D

3、纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止（）（单选题）

A. 微生物的滋生

B. 污染

C. 泄漏

D. 腐蚀

试题答案：A

4、以下哪种情况的医用氧气瓶，应进行妥善处理，否则禁止充装？（）（单选题）

A. 瓶身完好

B. 瓶内有剩余压力

C. 经过清洁消毒

D. 超过检验期限

试题答案：D

5、（）应当有经批准的现行质量标准。（多选题）

A. 成品

B. 原料

C. 包装材料

D. 辅料

试题答案：A,B,C,D

原文链接：https://www.tiw.cn/zixun/247239

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