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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟05-18

发布时间： 2021-05-18 06:20:03 发布人：题王网

2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟05-18

1、清洁方法要经过验证，保证其清洁效果的目的是（）（单选题）

A. 防止污染

B. 防止交叉污染

C. 防止污染和交叉污染

D. 防止差错

试题答案：C

2、印刷包装材料应当由专人保管，并按照操作规程和（）发放。（单选题）

A. 需求量

B. 总量

C. 品种数量

D. 规格

试题答案：A

3、在生产过程中，进行每项操作时应当及时记录，操作结束后，应当由生产操作人员确认并签注（）。（多选题）

A. 结束时间

B. 姓名

C. 关机时间

D. 日期

试题答案：B,D

4、不合格的设备如有可能应当搬出（），未搬出前，应当有醒目的状态标识。（多选题）

A. 生产区

B. 控制区

C. 质量控制区

D. 合格区

试题答案：A,C

5、生物制品的质量控制应包括（）。（多选题）

A. 稳定性

B. 安全性

C. 有效性

D. 可控性

试题答案：B,C,D

原文链接：https://www.tiw.cn/zixun/252913

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