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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟05-20

发布时间： 2021-05-20 06:27:20 发布人：题王网

2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟05-20

1、新的或改造的厂房、设施、设备需进行（）。（单选题）

A. 试验确认

B. 操作确认

C. 安装确认

D. 生产确认

试题答案：C

2、采用非专用槽车运送的大宗物料，应当采取适当措施避免来自槽车所致的（）。（单选题）

A. 微生物污染

B. 交叉污染

C. 混淆和差错

D. 污染

试题答案：B

3、物料和不同生产阶段产品的检验，对涉及不需要进行验证的检验方法，企业应当对检验方法进行（），以确保检验数据准确、可靠。（单选题）

A. 复核

B. 备案

C. 确认

D. 比对

试题答案：C

4、企业应当根据生产工艺要求、对产品质量的影响程度、物料的特性以及对供应商的质量评估情况，确定合理的（）标准。（单选题）

A. 产品质量

B. 辅料质量

C. 物料质量

D. 原料质量

试题答案：C

5、下列哪些职责属于质量管理负责人（）（多选题）

A. 确保在产品放行前完成对批记录的审核

B. 确保完成各种必要的验证工作

C. 确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；

D. 确保完成自检

试题答案：A,C,D

原文链接：https://www.tiw.cn/zixun/258798

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