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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟05-23

发布时间： 2021-05-23 05:06:21 发布人：题王网

2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟05-23

1、GMP自检应当有计划，并对涉及项目（）进行检查。（单选题）

A. 不定期

B. 定期

C. 不需要

D. 随时

试题答案：B

2、关于中药材的来源下列哪种说法是不正确的？（）（单选题）

A. 应相对稳定

B. 应根据季节调整产地

C. 注射剂生产所用中药材的产地应与注册申报资料中的产地一致

D. 应尽可能采用规范化生产的中药材

试题答案：B

3、关于中药提取、浓缩等操作以下哪句说法是错误的？（）（单选题）

A. 采用密闭系统生产的其操作环境可在非洁净区

B. 采用敞口方式生产的，其操作环境应与其制剂配制操作区的洁净级别相适应

C. 中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作

D. 浸膏的粉碎、过筛等操作可在非洁净区

试题答案：D

4、关于中药饮片的管理正确的是（）（多选题）

A. 中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制

B. 生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包材和容器

C. 包装不符合规定的中药饮片不得销售

D. 中药饮片包装必须印有或贴有标签

E. 中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准

试题答案：A,B,C,D

5、可以采用哪几种方式进行灭菌？（）（多选题）

A. 湿热灭菌

B. 干热灭菌

C. 离子辐射

D. 过滤除菌

E. 环氧乙烷

试题答案：A,B,C,D,E

原文链接：https://www.tiw.cn/zixun/265050

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