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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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真题模拟

2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟05-24

发布时间： 2021-05-24 05:16:56 发布人：
2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟05-24

1、下述活动也应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录（）（单选题）

A. 确认和验证

B. 厂房和设备的维护、清洁和消毒

C. 环境监测和变更控制

D. 以上都是

试题答案：D

2、下列哪种情况不需要进行审查取得药品广告审查批准文号进行宣传的（）（单选题）

A. 广告中含药品名称和功能主治

B. 广告中含药品名称和用量用法的

C. 宣传中仅有药品名称和生产企业的

D. 广告中含药品名称和适应症的

试题答案：C

3、成品放行前贮存管理执行标识（）（单选题）

A. 合格

B. 不合格

C. 待验

D. 其它

试题答案：C

4、物料的文件包括（）。（多选题）

A. 物料的购进制度

B. 物料的验收制度

C. 物料的贮存、养护制度

D. 中药材和中药饮片的养护操作规程

试题答案：A,B,C,D

5、无菌药品生产的（）应通过气锁间进入洁净区，采用机械连续传输物料的，应当用正压气流保护并监测压差。（多选题）

A. 人员

B. 设备

C. 物料

D. 资料

试题答案：A,B,C

原文链接：https://www.tiw.cn/zixun/268164

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