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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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真题模拟

2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟05-26

发布时间： 2021-05-26 05:19:15 发布人：
2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟05-26

1、药材在（）情况下，允许进行同步验证。（单选题）

A. 一般

B. 正常

C. 异常

D. 极个别

试题答案：D

2、企业应制定（），以文件的形式说明确认或验证工作的关键信息？（单选题）

A. 验证方案

B. 验证文件

C. 验证年度计划

D. 验证总计划

试题答案：D

3、以下适合用于接触药品的设备润滑剂的是（）。（多选题）

A. 乳化液

B. 食用型润滑油

C. 润滑脂

D. 食用润滑剂

试题答案：B,D

4、如将物料分装后用于原料药生产的，应当使用适当的分装容器。分装容器应当有标识并标明哪些内容？（）（多选题）

A. 物料的名称或代码

B. 接收批号或流水号

C. 分装容器中物料的重量或数量

D. 必要时，标明复验或重新评估日期

试题答案：A,B,C,D

5、清洁验证中应当根据所涉及的物料，合理地确定（）的限度标准。（多选题）

A. 活性物质残留

B. 清洗水

C. 清洁剂

D. 微生物污染

试题答案：A,C,D

原文链接：https://www.tiw.cn/zixun/273910

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