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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟05-27

发布时间： 2021-05-27 06:15:56 发布人：题王网

2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟05-27

1、进厂物料应当有（），经取样（或检验合格）后，可与现有的库存混合，经放行后混合物料方可使用。（单选题）

A. 厂家检验报告单

B. 合格证

C. 正确标识

D. 相应发票

试题答案：C

2、GMP规范作为质量管理体系的一部分，是（）的基本要求。（单选题）

A. 药品生产管理和质量保证

B. 药品经营管理和质量保证

C. 药品生产管理和质量控制

D. 药品生产管理和质量管理

试题答案：C

3、在生产、包装、仓储过程中使用自动或电子设备的，应当按照操作规程（）进行校准和检查，确保其操作功能正常（单选题）

A. 随时

B. 每年一次

C. 每半年一次

D. 定期

试题答案：D

4、对（）的成品，质量管理部门应当考虑需要进行额外相关项目的检验和稳定性考察。（多选题）

A. 重新加工

B. 返工

C. 回收合并生产

试题答案：A,B,C

5、空气净化系统验证的主要项目（）（多选题）

A. 风管安装确认；

B. 过滤器检漏；

C. 尘埃粒子数和微生物数；

D. 风速、换气次数；

E. 温湿度、压差指示；

试题答案：A,B,C,D

原文链接：https://www.tiw.cn/zixun/278256

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