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真题模拟

2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟05-28

发布时间: 2021-05-28 06:32:50 发布人:
2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟05-28

1、以下不属中药标本标签涵盖内容的是()。(单选题)

A. 鉴定人

B. 拉丁学名

C. 中文名

D. 质量合格标志

试题答案:D

2、取样样品的容器应当贴有(),注明样品名称、批号、取样日期、取自哪一包装容器、取样人等信息。(单选题)

A. 取样量

B. 标签

C. 取样日期

D. 取样人

试题答案:B

3、由指定人员按照操作规程进行配料,核准物料后,精确(),并做好标识。(多选题)

A. 称量

B. 称重

C. 计算

D. 计量

试题答案:A,D

4、取样记录的内容至少应包括()。(多选题)

A. 取样日期

B. 品名

C. 批号

D. 取样人

试题答案:A,B,C,D

5、企业应当根据质量风险管理原则确定工艺验证的(),以获得充分的数据来评价工艺与产品质量。(多选题)

A. 批次数

B. 取样计划

C. 样品

D. 成品

试题答案:A,B

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