2024药事管理与法规历年真题01-07

1、 根据《中华人民共和国中医药法》，具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采的地产中药材限于() （单选题）

A. 其所在村医疗机构的执业活动中

B. 民族地区使用

C. 农村集贸市场购销

D. 具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂

试题答案：A

2、 根据《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》(国食药监办(2012)260号)药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时应() （多选题）

A. 设置专柜

B. 开架销售

C. 专册登记

D. 专人管理

试题答案：A,C,D

3、 必须由具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品批发企业从事批发业务的产品是
（配伍题）

试题答案：B

4、 境外上市的药品申请在境内上市,按新的注册分类属于() （配伍题）

试题答案：C

5、 根据选项，回答{TSE}题
A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心
C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心
D.中国食品药品检定研究院
{TS}负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（   ） （配伍题）

试题答案：B