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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟05-30

发布时间： 2021-05-30 05:53:25 发布人：题王网

2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟05-30

1、文件的起草、修订、审核、批准均应当由（）。（单选题）

A. 制造部经理

B. 质量部经理

C. 公司高层领导

D. 适当的人员

试题答案：D

2、从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可能导致污染的异常情况，包括污染的类型和程度。当员工由于健康状况可能导致（）污染风险增大时，应当由指定的人员采取适当的措施。（单选题）

A. 微粒

B. 微生物

C. 人数

D. 耗材

试题答案：B

3、中国药典所用药筛，选用国家标准的R40/3系列，则三号筛对应的目号为（）。（单选题）

A. 50

B. 65

C. 80

D. 100

试题答案：A

4、包装开始前应当进行检查，具体项目如下：（）（多选题）

A. 无上批遗留的产品、文件或与本批产品包装无关的物料。

B. 检查结果应当有记录。

C. 查看上批产品清场记录。

D. 确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于清洁或待用状态。

试题答案：A,B,D

5、药品生产企业、经营企业和使用单位采购进口药品时必须向供货单位索取哪些证明（）（多选题）

A. 盖了供货单位原印章的生产国批准生产证明材料复印件

B. 盖了供货单位原印章的生产国批准上市证明材料复印件

C. 盖了供货单位原印章的《进口药品注册证》复印件

D. 盖了供货单位原印章的《进口药品通关单》复印件

试题答案：C,D

原文链接：https://www.tiw.cn/zixun/286171

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