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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟06-02

发布时间： 2021-06-02 05:36:55 发布人：题王网

2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟06-02

1、标签、说明书应经校对无误后印制、发放、使用。公司里负责标签、说明书校对的部门是（）（单选题）

A. 生产车间

B. 生产技术部

C. 物料管理部

D. 质保部

试题答案：D

2、药品生产企业的验证项目不包括（）（单选题）

A. 厂房设施；

B. 生产设备；

C. 生产工艺；

D. 组织机构；

E. 环境卫生；

试题答案：D

3、质量控制实验室通常应当与原料药生产区分开。当生产操作不影响检验结果的准确性，且检验操作对生产也无不利影响时，中间控制实验室可设在（）内。（单选题）

A. 洁净区

B. 生产区

C. C级区

D. D级区

试题答案：B

4、企业应设置中药标本（柜），标本品种至少包括（）的中药材和中药饮片。（单选题）

A. 药典收载

B. 生产所用

C. 企业需要

D. 产地标准

试题答案：B

5、供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对其提供的确认与验证的（）的适用性和符合性进行审核、批准。（多选题）

A. 方案

B. 数据

C. 标准

D. 报告

试题答案：A,B,D

原文链接：https://www.tiw.cn/zixun/294245

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