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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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真题模拟

2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟06-04

发布时间： 2021-06-04 05:32:32 发布人：
2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟06-04

1、委托方应当对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、质量管理情况进行（）考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合GMP的要求。（单选题）

A. 书面

B. 现场

C. 直接

D. 间接

试题答案：B

2、下列哪些运输条件应当予以确认？（）（多选题）

A. 冷藏

B. 阴凉

C. 室温

D. 常温

试题答案：A,B

3、性能确认主要内容有（）（多选题）

A. 观察设备空转正常；

B. 设备运转速度、工艺参数的波动；

C. 产品内、外观质量情况；

D. 操作安全和保护功能；

E. 清洗器的功能及使用情况；

试题答案：B,C,D,E

4、对于（）项目，可制订单独的项目验证总计划？（多选题）

A. 大型

B. 小型

C. 简单

D. 复杂

试题答案：A,D

5、应当明确所有使用和管理计算机化系统人员的（），并接受相应的使用和管理培训。（多选题）

A. 职务

B. 职责

C. 权力

D. 权限

试题答案：B,D

原文链接：https://www.tiw.cn/zixun/299763

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