2024药事管理与法规真题模拟03-24

1、

医疗机构配制的制剂包装、标签和说明书违反法律规定，情节严重的处（  ）

（单选题）

A. 吊销《药品经营许可证》

B. 撤销该药品的批准证明文件

C. 吊销《药品生产许可证》

D. 吊销医疗机构执业许可证书

试题答案：B

2、根据《药品流通监督管理办法》，有关医疗机构购进、储存药品的叙述，错误的是（）（单选题）

A. 医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库

B. 医疗机构储存药品，首先应当制订和执行有关药品保管、养护的制度

C. 医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放

D. 医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品

E. 医疗机构不得采用邮售的方式直接向公众销售处方药

试题答案：A

3、药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是（）（单选题）

A. 血液制品

B. 中药饮片

C. 化学原料药

D. 中成药

试题答案：A

4、

经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片（商品名为“都可喜”）疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有

（多选题）

A. 生产企业不得继续生产该药品

B. 零售企业应立即下架并不得继续销售该药品

C. 医疗机构不得开具该药品的处方

D. 当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品

试题答案：A,B,C,D

5、根据《中国执业药师职业道德准则》，执业药师应遵守的职业准则包括（）（多选题）

A. 科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当

B. 不得在药品零售企业只挂名而不现场执业

C. 将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位

D. 不得在执业场所以外从事经营性药品零售业务

试题答案：A,B,C,D