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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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真题模拟

2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟06-05

发布时间： 2021-06-05 06:04:49 发布人：题王网

2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟06-05

1、中国药典所用药筛，选用国家标准的R40/3系列，则三号筛对应的目号为（）。（单选题）

A. 50

B. 65

C. 80

D. 100

试题答案：A

2、进口药材应有（），以及按有关规定办理进口手续的证明文件。（单选题）

A. 进口药品注册证

B. 进口药品批件

C. 国家食品药品监督管理部门批准的证明文件

D. 医药产品注册证

试题答案：C

3、（）应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。（单选题）

A. 工艺设计

B. 工艺验证

C. 设备验证

D. 设备设计

试题答案：B

4、生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料的（），如有必要，还应当标明生产工序。（多选题）

A. 批号

B. 规格

C. 物料编码

D. 名称

试题答案：A,B,D

5、需要要接受卫生知识的人员（）（多选题）

A. 生产操作人员

B. 检验人员

C. 质量保证人员

D. 机器维修人员

试题答案：A,B,C

原文链接：https://www.tiw.cn/zixun/303467

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