2024药事管理与法规真题模拟03-25

1、承担药品、医疗器械的注册审批检验的机构是（）（单选题）

A. 中国食品药品检定研究院

B. 国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会

C. 国家药品监督管理部门药品审评中心

D. 国家药品监督管理部门药品评价中心

试题答案：A

2、

根据《医疗器械注册管理办法》，第三类医疗器械实行（  ）

（单选题）

A. 备案管理

B. 注册管理

C. 许可管理

D. 分类管理

试题答案：B

3、

可以申报医疗机构制剂的是

（单选题）

A. 本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆

B. 本院临床需要但市场没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆

C. 本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药

D. 本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆

试题答案：D

4、可以确定为超常处方的情形有（）（多选题）

A. 无适应证用药

B. 无正当理由开具高价药的

C. 无正当理由超说明书用药的

D. 无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的

试题答案：A,B,C,D

5、

有关麻醉药品、精神药品的经营，说法正确的有（  ）

（多选题）

A. 麻醉药品和第一类精神药品不得零售

B. 二类精神药品零售企业应凭处方，按规定剂量销售，将处方保存2年备查。零售第二类精神药品时，每张处方不得超7日常用量，禁止超剂量或无处方销售

C. 第二类精神药品零售企业不得向未成年人销售。在难以确定购药者是否为未成年人的情况下，可查验购药者身份证明

D. 罂粟壳，须凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的医生处方配方使用，不准生用，严禁单味零售，处方保存3年备查

试题答案：A,B,C,D