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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟06-07

发布时间： 2021-06-07 05:02:59 发布人：题王网

2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟06-07

1、原料药生产过程中哪些操作应当有复核或有类似的控制手段？（）（单选题）

A. 关键的称量或分装操作

B. 称量或分装操作

C. 称量操作

D. 分装操作

试题答案：A

2、为规范药品生产质量管理，根据（）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定GMP规范。（单选题）

A. GMP要求

B. 卫生部管理要求

C. 《中华人民共和国药品管理法》

D. 《药品监督管理法》

试题答案：C

3、合同应当规定由受托方保存的（）及样品，委托方应当能够随时调阅或检查。（多选题）

A. 生产

B. 环境监测

C. 检验

D. 发运记录

试题答案：A,C,D

4、除另有规定外，有关的温度描述哪些是正确的？（）（多选题）

A. 微温或温水是指40℃～50℃

B. 冷水是指2℃～10℃

C. 冰浴是指约0℃

D. 水浴温度均指是指98℃～100℃

试题答案：A,B,C,D

5、生产垃圾中不得混有（）。（多选题）

A. 散落的物料

B. 不合格品

C. 标签、说明书

D. 印有说明书内容的小盒、中盒

E. 印有公司标志、名称、地址的废弃物

试题答案：A,B,C,D,E

原文链接：https://www.tiw.cn/zixun/307595

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