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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟06-08

发布时间： 2021-06-08 06:40:44 发布人：
2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟06-08

1、中药材的筛选、切制、粉碎等生产操作的厂房应安装（）（单选题）

A. 烘干设施

B. 灭菌设施

C. 除尘设施

D. 除湿设施

试题答案：C

2、当验证状态未发生（）变化，可采用对设施、设备和工艺等的回顾审核，来满足再确认或再验证的要求。（单选题）

A. 重大

B. 轻微

C. 逐渐

D. 主要

试题答案：A

3、应当按照经验证的操作规程进行原料药的重新加工，将重新加工的每个批次的（）与正常工艺生产的批次进行比较。（单选题）

A. 产品收率

B. 产品含量

C. 杂质分布

D. 有关物质

试题答案：C

4、现阶段医用氧生产企业向（）级食品药品监督管理局申报GMP认证。（单选题）

A. 国家级

B. 省级

C. 地级

D. 县级

试题答案：B

5、对运输有特殊要求的物料和产品，其运输条件应当予以（）。（单选题）

A. 检查

B. 保证

C. 确认

D. 报告

试题答案：C

原文链接：https://www.tiw.cn/zixun/312825

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