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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟06-09

发布时间： 2021-06-09 06:07:28 发布人：
2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟06-09

1、中药材和中药饮片应（）存放 。（单选题）

A. 分区

B. 分箱

C. 分库

D. 分柜

试题答案：C

2、以下不属中药标本标签涵盖内容的是（）。（单选题）

A. 鉴定人

B. 拉丁学名

C. 中文名

D. 质量合格标志

试题答案：D

3、药品生产有关的记录保持清洁，不能撕毁和任意涂改，记录填写的任何更改要求是（）（多选题）

A. 签注姓名和日期

B. 原信息仍清晰可辨

C. 说明更改理由

D. 负责人签名

试题答案：A,B,C

4、企业的采用的（）进行生产、操作和检验时，应当经过验证，并保持持续的验证状态。（多选题）

A. 设施设备

B. 生产工艺

C. 操作规程

D. 检验方法

试题答案：B,C,D

5、关于中药饮片的管理正确的是（）（多选题）

A. 中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制

B. 生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包材和容器

C. 包装不符合规定的中药饮片不得销售

D. 中药饮片包装必须印有或贴有标签

E. 中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准

试题答案：A,B,C,D

原文链接：https://www.tiw.cn/zixun/314841

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