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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟06-10

发布时间： 2021-06-10 05:40:33 发布人：题王网

2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟06-10

1、下述哪个工序不产尘？（）。（单选题）

A. 拣选

B. 筛选

C. 粉碎

D. 蒸煮

试题答案：D

2、取样后应及时（），其过程应能防止污染，不得影响样品质量。（单选题）

A. 转移

B. 保存

C. 登记

D. 保管

试题答案：A

3、经低温空分生产医用氧的企业应有文件描述纯化过程中的（）。（多选题）

A. 气体纯度

B. 其他组分

C. 可能的杂质成分

D. 杂质成分的含量

试题答案：A,B,C

4、除另有规定外，无菌药品批次划分的原则，按（）要求进行划分。（多选题）

A. 大（小）容量注射剂以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批；同一批产品如用不同的灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的，应当可以追溯

B. 粉针剂以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批

C. 冻干产品以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批

D. 眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂等以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批

试题答案：A,B,C,D

5、原料药生产中不合格的中间产品和原料药的处理方式可以是（）。（多选题）

A. 返工

B. 重新加工

C. 回收

D. 销毁

试题答案：A,B

原文链接：https://www.tiw.cn/zixun/317033

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