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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟06-12

发布时间： 2021-06-12 05:14:48 发布人：题王网

2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟06-12

1、运输确认时，长途运输还应当考虑（）变化的因素。（单选题）

A. 供应商

B. 季节

C. 费用

D. 人员

试题答案：B

2、为了避免筛网、冲具污染到生产物料，下列做法正确的是（）。（多选题）

A. 不用筛网、冲具进行生产

B. 挑选不易脱落的材质

C. 应定期更换

D. 有相应的保护措施

试题答案：B,C,D

3、在生产过程中，进行每项操作时应当及时记录，操作结束后，应当由生产操作人员确认并签注（）。（多选题）

A. 结束时间

B. 姓名

C. 关机时间

D. 日期

试题答案：B,D

4、验证的意义是（）（多选题）

A. 降低偏差风险

B. 降低生产缺陷成本

C. 应对药品监管部门的检查

D. 证明生产工艺处于受控状态

试题答案：A,B,D

5、病毒的去除或灭活的要求有（）。（多选题）

A. 应当按照经验证的操作规程进行病毒去除和灭活

B. 应当采取必要的措施，防止病毒去除和灭活操作后可能的病毒污染

C. 敞口操作区应当与其它操作区分开，并设独立的空调净化系统

D. 同一设备通常不得用于不同产品或同一产品不同阶段的纯化操作。如果使用同一设备，应当采取防止病毒通过设备或环境由前次纯化操作带入后续纯化操作

试题答案：A,B,C,D

原文链接：https://www.tiw.cn/zixun/322119

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