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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟06-15

发布时间： 2021-06-15 05:34:39 发布人：题王网

2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟06-15

1、企业应当有经（）审核或批准的培训方案或计划，培训记录应当予以保存。（单选题）

A. 企业负责人或质量管理负责人

B. 生产管理负责人或企业负责人

C. 生产管理负责人或质量管理负责人

D. 企业负责人或企业法人

试题答案：C

2、每批药品均应当有留样；如果一批药品分成数次进行包装，则每次包装至少应当保留（）件最小市售包装的成品；（单选题）

A. 1件

B. 2件

C. 3件

D. 4件

试题答案：A

3、应当综合考虑所生产原料药的（）因素来确定控制标准、检验类型和范围。（多选题）

A. 特性

B. 批量

C. 工艺步骤对产品质量影响的大小

D. 反应类型

试题答案：A,C,D

4、物料的文件包括（）。（多选题）

A. 物料的购进制度

B. 物料的验收制度

C. 物料的贮存、养护制度

D. 中药材和中药饮片的养护操作规程

试题答案：A,B,C,D

5、设备传动部位应做好（）保护措施，避免对加工物料的污染。（多选题）

A. 密封良好

B. 防止润滑油遗漏

C. 防止冷却剂遗漏

D. 防止有异物脱落

试题答案：A,B,C,D

原文链接：https://www.tiw.cn/zixun/331071

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