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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟06-16

发布时间： 2021-06-16 06:08:13 发布人：题王网

2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟06-16

1、使用切割式标签或在包装线以外单独打印标签，应当采取专门措施，防止（）。（单选题）

A. 降低污染

B. 交叉污染

C. 差错风险

D. 混淆

试题答案：D

2、（）以上区域的洁净工作服应在洁净区内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌。（单选题）

A. 100级

B. 10000级

C. 100000级

D. 300000级

试题答案：C

3、要达到药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），有五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中有一年的药品生管理经验，并接受与所生产产品相关的专业知识培训的人员是（）（单选题）

A. 企业负责人

B. 质量受权人

C. 生产管理负责人

D. 质量管理负责人

试题答案：D

4、在制定验证总计划中，保持持续验证状态的策略，包括必要的（）。（单选题）

A. 再验证和首次确认

B. 再验证和再确认

C. 首次验证和首次确认

D. 验证和确认

试题答案：B

5、经过评估（）用于中药饮片的质量评价。（多选题）

A. 中药材的检验结果

B. 中间产品的检验结果

C. 待包装产品的检验结果

D. 上一批中药饮片的检验结果

试题答案：A,B,C

原文链接：https://www.tiw.cn/zixun/334665

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