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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟03-24

发布时间： 2021-03-24 05:46:32 发布人：题王网

2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟03-24

1、国家实行特殊管理的药品有（）。①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤放射药品⑥毒性药品（单选题）

A. ②③④⑤

B. ③④⑤⑥

C. ②④⑤⑥

试题答案：C

2、所有取样工具和设备应由（）材料制成且能保持洁净。（单选题）

A. 高分子材料

B. 玻璃材料

C. 惰性材料

D. 铁质材料

试题答案：C

3、应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受（）和其他人员的干扰。（单选题）

A. 企业法人

B. 企业负责人

C. 生产管理负责人

D. 质量管理负责人

试题答案：B

4、原料药的生产工艺规程应当包括的内容是（）。（多选题）

A. 所生产的中间产品或原料药名称

B. 标有名称和代码的原料和中间产品的完整清单

C. 所用原料、中间产品及成品的质量标准

D. 生产地点、主要设备

试题答案：A,B,C,D

5、作为质量风险管理的一部分，对于计算机化系统，企业应当根据书面的风险评估结果确定（）的程度。（多选题）

A. 配置

B. 验证

C. 数据处理

D. 数据完整性控制

试题答案：B,D

原文链接：https://www.tiw.cn/zixun/96311

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