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单选题

药检室对制剂室所配制的制剂,必须建立留样观察制度,观察期内选取适当的批数进行规定项目检验,检验记录至少应保存()

发布日期:2020-12-11

药检室对制剂室所配制的制剂,必须建立留样观察制度,观察期内选取适当的批数进行规定项目检验,检验记录至...
A

半年

B

1年

C

2年

D

3年

E

4年

试题解析

制剂室

制剂室是医疗单位配制制剂的地方,医院自制的制剂必须坚持为医疗、科研、教学服务的方向,以自用为原则,根据本单位临床、科研需要,参照国内外药品的新进展、新工艺新剂型,配制疗效确切的制剂。

中文名
制剂室
说明
医疗单位配制制剂的地方
注意事项
应配备药师以上技术人员
外文名
Preparation room
补充
制剂室必须具备的条件

留样

留样是企业按规定保存的、用于质量追溯或调查的物料、产品样品。用于产品稳定性考察的样品不属于留样。

中文名
留样
相关规定
2010版GMP第225条
分类
重点留样,一般留样

配制

配制,汉语词汇,读音为pèi zhì,意思是为配合主体而制作(陪衬事物)。

中文名
配制
拼音
Pèizhì
外文名
compound;make up
释义
为配合主体而制作(陪衬事物)

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