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单选题

包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等属于()

发布日期:2021-03-15

包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等属于()
A

药品注册管理

B

药事组织许可证管理

C

药品广告管理

D

药品的价格管理

E

药品的监督查处

试题解析

药品注册

药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程。

药品名称
药品注册
包括
外文名
Drug Registration
针对对象
药品

管理

《管理》1936年4月在上海创刊发行,1937年4月停刊,后于1947年4月复刊,发行周期由双月刊后变为季刊。该刊由钟伟成主编,交通大学管理学院出版。属于管理类学术刊物。

中文名
管理
创刊时间
1936年
语种
中文
出版周期
双月刊,季刊

药品

根据《中华人民共和国药品管理法》第二条关于药品的定义:本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。2013年1月,国家发展和改革委员会发出通知,决定从2013年2月1日起调整呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品的最高零售限价,共涉及20类药品,400多个品种、700多个代表剂型规格,平均降价幅度为15%,其中高价药品平均降幅达到20%。新药品管理法已经修订通过,2019年12月1日起开始施行。2021年2月,《最高人民法院最高人民检察院关于执行<中华人民共和国刑法>确定罪名的补充规定(七)》规定了生产、销售、提供假药罪(取消生产、销售假药罪罪名),生产、销售、提供劣药罪,食品、药品监管渎职罪罪名,自2021年3月1日起施行。

中文名
药品
根据
《中华人民共和国药品管理法》
包括
中药材、中药饮片、中成药
剂型
片剂、注射剂、乳剂、滴眼剂等
外文名
medicine
作用
预防、治疗、诊断人的疾病
品种
400多个品种

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