单选题
（）又称为Bolar豁免，是指在药品专利到期前允许其他人未经专利权人的同意而进口、制造使用专利药品进行试验，以获取药品管理部门所要求的数据等信息。
发布日期：2020-04-13
伦理委员会
同品种注册申请
中国药品生物制品检定所
有效期
试题解析
药品
根据《中华人民共和国药品管理法》第二条关于药品的定义：本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。2013年1月，国家发展和改革委员会发出通知，决定从2013年2月1日起调整呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品的最高零售限价，共涉及20类药品，400多个品种、700多个代表剂型规格，平均降价幅度为15%，其中高价药品平均降幅达到20%。新药品管理法已经修订通过，2019年12月1日起开始施行。2021年2月，《最高人民法院最高人民检察院关于执行<中华人民共和国刑法>确定罪名的补充规定（七）》规定了生产、销售、提供假药罪（取消生产、销售假药罪罪名），生产、销售、提供劣药罪，食品、药品监管渎职罪罪名，自2021年3月1日起施行。
- 中文名
- 药品
- 根据
- 《中华人民共和国药品管理法》
- 包括
- 中药材、中药饮片、中成药
- 剂型
- 片剂、注射剂、乳剂、滴眼剂等
- 外文名
- medicine
- 作用
- 预防、治疗、诊断人的疾病
- 品种
- 400多个品种
专利
专利，从字面上是指专有的权利和利益。“专利”一词来源于拉丁语Litterae patentes，意为公开的信件或公共文献，是中世纪的君主用来颁布某种特权的证明，后来指英国国王亲自签署的独占权利证书。专利在现代一般是由政府机关或者代表若干国家的区域性组织，根据申请而颁发的一种文件。这种文件记载了发明创造的内容，并且在一定时期内产生这样一种法律状态，即获得专利的发明创造在一般情况下他人只有经专利权人许可才能予以实施。专利在中国分为发明专利、实用新型专利和外观设计专利三种类型。
- 中文名
- 专利
- 来源
- 拉丁语
- 拼音
- zhuān lì
- 外文名
- patent
- 意为
- 公开的信件或公共文献
- 内容归属
- 中华人民共和国知识产权法
称为
称为，汉语词语，拼音是chēng wéi，意思是指叫做。
- 中文名
- 称为
- 注音
- ㄔㄥ ㄨㄟˊ
- 拼音
- chēng wéi
- 释义
- 叫做。
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