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单选题

执行留样观察制度,普通制剂留样至该批制剂用完后()

发布日期:2020-12-11

执行留样观察制度,普通制剂留样至该批制剂用完后()
A

1个月

B

2个月

C

1年

D

2年

E

半个月

试题解析

普通制剂

普通制剂是指除无菌制剂以外的西药制剂,这类制剂一般不经灭菌处理,但对制剂这的微生物含量有限度要求。如溶液剂、合剂、糖浆剂、酊剂、搽剂、洗剂、散剂、栓剂、软膏剂、片剂、胶囊剂、膜剂等。

中文名
普通制剂
类型
经济术语

留样

留样是企业按规定保存的、用于质量追溯或调查的物料、产品样品。用于产品稳定性考察的样品不属于留样。

中文名
留样
相关规定
2010版GMP第225条
分类
重点留样,一般留样

制剂

制剂 zhìjì ,药物制剂,简称为制剂(Preparations)为适应治疗或预防的需要,按照一定的剂型要求所制成的,可以最终提供给用药对象使用的药品。如:头孢克肟的剂型有头孢克肟片、头孢克肟胶囊、头孢克肟颗粒。这三种剂型均为头孢克肟的制剂。

中文名
制剂
拼音
zhìjì
外文名
Preparations
按制法分类
浸出制剂无菌制剂

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