单选题
药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行（）
发布日期：2021-03-13
A
飞行检查
B
现场核查、有因核查，以及批准上市前的生产现场检查
C
现场检查和药品抽查
D
GMP检查
E
GLP检查
试题解析
药品注册
药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。
- 药品名称
- 药品注册
- 包括
- 新
- 外文名
- Drug Registration
- 针对对象
- 药品
非临床
非临床是一个相对于临床的反向概念，所有新药品进入人体临床试验之前,必须提供其安全性评估资料,包括:(1)非临床动物试验数据,可以推衍至此药品实际产生的作用;(2)临床试验数据或在其他国家的药品使用情况证明.非临床试验包括药理与毒性试验.。
- 中文名
- 非临床
- 例如
- 检验、影像、核医学、心理学
- 释义
- 非临床的专业
- 类属
- 医学
当对
当对是汉语词汇，读音是dānɡduì，指对等；匹敌。
- 中文名
- 当对
- 释义
- 对等；匹敌
- 拼音
- dānɡ duì
- 来源出处
- 《尔雅·释诂上》
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