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简述药典微生物限度法控制菌检查方法的验证如何规定的？
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初步设计文件经批准后，如发生重要修改和重大设计变更，须由以下哪个单位审查批准？（）
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初步设计文件经批准后，作为项目建设实施的技术文件基础，如有重要修改、重大变更，可经地方政府审查批准。
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初步设计文件经批准后，主要内容不得随意修改、变更。如有重大修改、变更，须经原审批机关批准同意。
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初步设计文件经批准后，主要内容不得随意修改、变更，如需要任何修改、变更，都须经原审批机关批准同意。
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初步设计文件经批准后，主要内容不得随意修改、变更。
初步设计文件由（）等组成。