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多选题

药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括()

发布日期:2021-03-15

药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括(...
A

给予警告

B

责令限期改正

C

没收违法所得

D

逾期不改的,责令停产、停业整顿,并处5千~2万元罚款

E

情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格

试题解析

非临床研究机构

非临床研究机构系指从事药品非临床研究的单位,包括安全性研究中心、安全性研究所、安全性研究室或研究组等。

药物

药物(Medicines)是一类药水,它可以去除特定的效果,而不是应用效果。

中文名
药物
类型
药水
是否可堆叠
外文名
Medicines
是否可再生
数据值
DEC:447 HEX:1BF BIN:110111111

药品

根据《中华人民共和国药品管理法》第二条关于药品的定义:本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。2013年1月,国家发展和改革委员会发出通知,决定从2013年2月1日起调整呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品的最高零售限价,共涉及20类药品,400多个品种、700多个代表剂型规格,平均降价幅度为15%,其中高价药品平均降幅达到20%。新药品管理法已经修订通过,2019年12月1日起开始施行。2021年2月,《最高人民法院最高人民检察院关于执行<中华人民共和国刑法>确定罪名的补充规定(七)》规定了生产、销售、提供假药罪(取消生产、销售假药罪罪名),生产、销售、提供劣药罪,食品、药品监管渎职罪罪名,自2021年3月1日起施行。

中文名
药品
根据
《中华人民共和国药品管理法》
包括
中药材、中药饮片、中成药
剂型
片剂、注射剂、乳剂、滴眼剂等
外文名
medicine
作用
预防、治疗、诊断人的疾病
品种
400多个品种

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