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多选题

药物非临床研究质量管理规范的内容包括(  )。

发布日期:2021-03-15

药物非临床研究质量管理规范的内容包括(  )。
A

与研究项目相适应的人员

B

实验设施与仪器设备

C

管理制度

D

保证有关数据、资料和样品的真实性

试题解析

非临床

非临床是一个相对于临床的反向概念,所有新药品进入人体临床试验之前,必须提供其安全性评估资料,包括:(1)非临床动物试验数据,可以推衍至此药品实际产生的作用;(2)临床试验数据或在其他国家的药品使用情况证明.非临床试验包括药理与毒性试验.。

中文名
非临床
例如
检验、影像、核医学、心理学
释义
非临床的专业
类属
医学

研究

研究,汉语词语,意思是主动寻求根本性原因与更高可靠性依据,从而为提高事业或功率的可靠性和稳健性而做的工作。出自刘义庆 《世说新语·文学》。

中文名
研究
拼音
yán jiū
外文名
Research
解释
钻研

范的

[唐]书史会要误作胡的。主要著作有《金石录》

本名
范的
主要作品
《金石录》
所处时代
唐代
性别

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执业中药师

药事管理与法规

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