问答题
简述药品注册中“进口药品申请”的含义？
发布日期：2020-04-11
试题解析
药品注册
药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。
- 药品名称
- 药品注册
- 包括
- 新
- 外文名
- Drug Registration
- 针对对象
- 药品
药品
根据《中华人民共和国药品管理法》第二条关于药品的定义：本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。2013年1月，国家发展和改革委员会发出通知，决定从2013年2月1日起调整呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品的最高零售限价，共涉及20类药品，400多个品种、700多个代表剂型规格，平均降价幅度为15%，其中高价药品平均降幅达到20%。新药品管理法已经修订通过，2019年12月1日起开始施行。2021年2月，《最高人民法院最高人民检察院关于执行<中华人民共和国刑法>确定罪名的补充规定（七）》规定了生产、销售、提供假药罪（取消生产、销售假药罪罪名），生产、销售、提供劣药罪，食品、药品监管渎职罪罪名，自2021年3月1日起施行。
- 中文名
- 药品
- 根据
- 《中华人民共和国药品管理法》
- 包括
- 中药材、中药饮片、中成药
- 剂型
- 片剂、注射剂、乳剂、滴眼剂等
- 外文名
- medicine
- 作用
- 预防、治疗、诊断人的疾病
- 品种
- 400多个品种
申请
申请，汉语词语，拼音shēn qǐng，向上级说明理由，提出请求，中性词。
- 中文名
- 申请
- 拼音
- shēn qǐng
- 出处
- 《晋书·刘毅传》
- 外文名
- apply
- 含义
- 向上级或有关部门提出请求
- 词性
- 中性
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