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《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》适用于普通口服固体制剂,包括以下内容()

发布日期:2020-04-13

《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》适用于普通口服固体制剂,包括以下内容()
A

溶出度试验的一般要求

B

根据生物药剂学特性建立溶出度标准的方法

C

溶出曲线比较的统计学方法

D

体内生物等效性试验豁免(即采用体外溶出度试验代替体内生物等效性试验)的一般考虑。

试题解析

固体制剂

常用的固体剂型有散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等,在药物制剂中约占70%。固体制剂的共同特点是与液体制剂相比,物理、化学稳定性好,生产制造成本较低,服用与携带方便;制备过程的前处理经历相同的单元操作,以保证药物的均匀混合与准确剂量,而且剂型之间有着密切的联系;药物在体内首先溶解后才能透过生理膜、被吸收入血液循环中。

中文名
固体制剂
分类
药物制剂

口服

口服,汉语词汇,拼音是kǒu fú,解释是口头上表示信服或佩服。把药吃下去。

中文名
口服
拼音
kǒu fú
外文名
profess to be convinced
注音
ㄎㄡˇ ㄈㄨˊ

于普

于普(1917年-1945年),男,河北省遵化人。生前为冀东十三团战士。1945年在小厂公社粳子峪牺牲。

本名
于普
逝世日期
1945年
出生日期
1917年
籍贯
河北省遵化

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