问答题

什么是药品质量标准？我国法定的药品质量标准有哪些？制订药品质量标准必须遵循的原则是什么？

发布日期：2021-04-02

试题解析

药品质量标准

药品质量标准指的是把反映的药品质量特性的技术参数，指标明确规定下来，形成技术文件，规定药品质量规格及检验的方法。为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定，称为药品质量标准。药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质以及杂质的综合表现。

中文名: 药品质量标准
分类: 法定标准和企业标准

目的: 为保证药品质量
包括: 药品的纯度、成分含量

我国

《我国》是一首麦家瑜演唱的歌曲，由林夕作词、杨淽作曲，收录于《More Than Love》专辑中。

中文名: 我国
歌曲原唱: 麦家瑜
谱曲: 杨淽

所属专辑: More Than Love
填词: 林夕

法定

法定，由法律、法令所规定的：法定人数、法定婚龄、法定计量单位、按照法定的手续办理。

中文名: 法定
注音: ㄈㄚˇ ㄉㄧㄥˋ

拼音: fǎ dìng
解释: 法律、法令规定

标签：质量标准质量标准质量标准

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