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问答题

留样观察或已售出的无菌器械产品出现质量问题,生产企业如何处理?

发布日期:2020-04-11

留样观察或已售出的无菌器械产品出现质量问题,生产企业如何处理?

试题解析

留样

留样是企业按规定保存的、用于质量追溯或调查的物料、产品样品。用于产品稳定性考察的样品不属于留样。

中文名
留样
相关规定
2010版GMP第225条
分类
重点留样,一般留样

产品

产品是指被人们使用和消费,并能满足人们某种需求的任何东西,包括有形的物品、无形的服务、组织、观念或它们的组合。产品一般可以分为五个层次,即核心产品、基本产品、期望产品、附加产品、潜在产品。核心产品是指整体产品提供给购买者的直接利益和效用;基本产品即是核心产品的宏观化;期望产品是指顾客在购买产品时,一般会期望得到的一组特性或条件;附加产品是指超过顾客期望的产品;潜在产品指产品或开发物在未来可能产生的改进和变革。产品是“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动”的结果,即“过程”的结果。在经济领域中,通常也可理解为组织制造的任何制品或制品的组合。在现代汉语词典当中的解释为“生产出来的物品”。简单来说是“为了满足市场需要,而创建的用于运营的功能及服务”就是产品。产品是以使用为目的物品和服务的综合体。产品的价值是由用户来衡量的。

中文名
产品
拼音
chǎn pǐn 
词性
名词
外文名
Product
日文
制品
定义
注意、获取、

器械

器械,汉语词语,泛指工具,也指武器。

中文名
器械
拼音
qì xiè
外文名
apparatus;equipment
注音
ㄑㄧˋ ㄒㄧㄝ ˋ

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