单选题
发布日期:2021-03-15
GAP
GLP
GCP
GMP
GSP
临床试验(ClinicalTrial),指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。 临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验和EAP临床试验。
新药(New Drugs)是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。根据2016年发布的《化学药品注册分类改革工作方案》,新药是指未在中国境内上市销售的药品,指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的药品。境内外均未上市的改良型新药。指在已知活性成份的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品。
符合,汉语词语,拼音是fú hé,意思是指与存在的式样、形式或标准一致。也指给予的(事物)与给定的(条件,事物)在性质或作用上为一样或一致;给予的(事物)与给定的(条件,事物)在意见、意志或行动上一致。
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