单选题
发布日期:2020-04-13
杂质检查项目应与原料药的检查项目相同
杂质检查项目应与辅料的检查项目相同
杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质
不再进行杂质检查
原料药,指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。
检查的英文名称为Check, 定义为为验证航空器其功能是否符合经批准的标准而进行的工作。 所属学科为航空科技(一级学科) ;航空器维修工程(二级学科)。
杂质在药学中是指药物中存在的无治疗作用或者影响药物的稳定性、疗效,甚至对人体的健康有害的物质。在药物的研究、生产、贮存和临床应用等方面,必须保持药物的纯度,降低药物的杂质,这样才能保证药物的有效性和安全性。通常可以将药物的结构、外观性状、理化常数、杂质检查和含量测定等方面作为一个相互关联的整体来评价药物的纯度。药物中含有的杂质是影响药物纯度的主要因素,如药物中含有超过限量的杂质,就有可能使理化常数变动,外观性状产生变异,并影响药物的稳定性;杂质增多也必然使药物的含量偏低或活性降低,毒副作用显著增加。
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