单选题
发布日期:2020-04-11
应安排具备资质的人负责实施知情同意和保障受试者安全
保护性医疗制度也适用于临床试验
必须保证患者自由参加或退出的研究的权利
知情告知的信息避免广告式表达
对研究方案修改也应再次征求受试者知情同意
指患者对自己的病情和医生据此作出的诊断与治疗方案明了和认可。它要求医生必须向病人提供作出诊断和治疗方案的根据,即病情资料,并说明这种治疗方案的益处、不良反应、危险性及可能发生的其他意外情况,使病人能自主地作出决定,接受或不接受这种诊疗,也称知情许诺或承诺 。
受试者是科研的重要组成部分,他们不仅是被动承担研究的载体,也是创新和互动式的研究中的合作者。人文、人道地对待受试者,是基本的科研道德要求。北京大学医学部医学伦理学教研室丛亚丽说,科研伦理应遵循的3个基本原则是有利、尊重和公正。
资质是一个汉语词语,拼音是zī zhì,一指人天生的素质;二指泛指从事某种工作或活动所具备的条件、资格、能力等;三指姿态容貌。
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