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多选题

关于对已经批准上市的仿制药一致性评价,下列说法正确的()

发布日期:2021-07-02

关于对已经批准上市的仿制药一致性评价,下列说法正确的()
A

按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价

B

自首家品种通过质量一致性评价的,其他药品生产企业的相同品种原则上在3年内完成

C

参比制剂原则上首选原研药品

D

参比制剂也可选用国际公认的同种药品

E

在规定期限内未通过质量一致性评价的仿制药,可以给予6个月的延长期

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